放大字体  缩小字体 发布日期:2023-11-29
核心提示:01.请问实验室哪些人或者岗位需要授权,那些人或者岗位需培训,哪些人或岗位需要能力确认,哪些人或岗位需要监督或者监控? 
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01.请问实验室哪些人或者岗位需要授权,那些人或者岗位需培训,哪些人或岗位需要能力确认,哪些人或岗位需要监督或者监控?
 
参考答案:
 
授权岗位,重要的岗位,以及cnas 6.2中要求的岗位,包括:
 
      a) 开发、修改、验证和确认方法;
 
      b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
 
      c) 报告、审查和批准结果。
 
培训不限于岗位,只要认为有需要都要进行培训,其中检测理论知识,检测标准,实验室安全等重要内容是必须经过培训的。
 
能力确认,只要对检测结果可能产生影响的,都要进行能力确认,包括收样人员,报告编制人员,质量控制人员等等配合工作的。
 
人员监督是每个岗位都要有的,只要对结果有影响,重要的有技术人员和在陪人员,其他辅助人员也最好做个监督。
 
02.授权签字人一般为实验室哪些人员,质量负责人,技术负责人都可以做授权签字人吗?授权签字人审核现场考核以怎样的形式进行?和9001的陪审员一样吗?授权签字人考核是否合格现场审核时就公布了吗?
 
参考答案:
 
授权签字人没有岗位要求,只根据能力有关。cnas-cl01-g001中有明确的规定。
 
现场考核一般是座谈的形式,会有技术问答,以及考核对体系的了解,报告的审核流程等等。
 
一些地区的cma可能还有些笔试试卷。
 
授权签字人基本现场审核就能定下来,但最后要以批准的证书中的为准,尤其是要注意日期。公众号小编提醒,要注意在取得证书日期之后,授权签字人才能生效。
 
03.质量负责人,技术负责人,授权签字人的社保一定要交当地的吗?比如这几个重要职位的人,是集团公司调来分公司工作的,他们的社保一定要迁过来吗?
 
参考答案
 
cma的实验室社保一定要交公司的注册地(实验室的注册地),这样才被认可为长期签约人员,不是兼职的,对公正性没有影响。
 
cnas也要求社保要迁过来到申请认可的实验室,因为集团公司业务量可能很多,可能对人员的公正性有影响。
 
04.原始记录是不是必须三级审核,cma实验室,每天三个人签字三小时,有没有好点儿的办法?
 
参考答案
 
原始记录,cnas和cma不是必须三级审核的,原始记录只要求必须检测人和审核人签字,但特殊领域有特殊要求的除外。
 
建议实验室上lims系统,会快很多。
 
05.某个地方质检站要求我们出具的报告上附原始记录,回复他原始记录是技术秘密不外带,还有种哪些条例或者通知上有更详细的解读吗?
 
参考答案
 
这个是和合理的,是说的通的,一般报告是不带原始记录的。
 
具体的不太清楚哪里有更清楚和详细的解读,cnas和cma的准则在报告的章节中,都没有说报告需要附上原始记录。 
编辑:songjiajie2010

 
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