5.公司/认证机构的合同安排
公司与认证机构应根据iso/iec 17065的要求签订合同,详细说明审核范围和报告要求。合同中还应包含允许brcgs对该方案进行有效管理、并允许brcgs认可机构对认证机构进行认可的条款。这些条款对于确保方案管理方式的可靠性和一致性是至关重要的,这将使所有认证生产现场受益。特别地,本计划的认证条件为:
- 审核报告的副本以及随后的任何证书或审核结果均应提供给brcgs,并可按照所使用的标准的约定格式提供给认可机构。作为gfsi的基准标准,记录可以与任何gfsi合规性审计一起查看。其他与审核有关的文件应根据要求提供给brcgs。所有提交给brcgs的文件必须是原始文件的副本。所提供的文件将被视为机密文件。
- 在达成协议的情况下,brcgs可将审计报告和证书提供给生产现场的客户或官方机构以获得认可。通过brcgs目录机制,生产现场可以随时删除共享信息。
- 审核员可由其他人员陪同以达到培训、评估或校准目的。这项活动包括:
1)认证机构对新审核员的培训
22)日常认证-形影-审计程序
3)认证机构的见证审核
4)由brcgs进行的见证审计
为确保方案的完整性,brcgs保留在认证结束后为应对投诉,或作为日常合规活动的一部分,自行进行审核或实地考察的权利。这种访问可以事先通知,也可以不预先通知。
brcgs可就认证状态,或就认证机构的绩效提供反馈,或调查报告的问题直接与生产现场联系。
本出版物列出了希望根据标准进行审计的生产现场和已颁发证书的生产现场的要求。认证机构和生产现场之间的合同应包括承认这些义务的条款。本合同由认证机构制定。
不遵守任何这些合同义务可能会影响生产现场的认证状态。
6.审核范围
审核的范围应事先与认证机构达成一致,并应包括标准内的所有适用要求,以及对生产现场的认证安排中所列产品进行的所有植物基生产过程。
审核的产品范围类别应反映与本标准相结合的方案(gfsi或start!项目)的产品范围类别。在独立审计的情况下,产品范围类别应基于生产现场的认证从属方案(gfsi或start!项目)范围。生产现场和认证机构之间应在审核前就产品范围类别达成一致,以确保分配到有正确产品知识的审核员。
7.选择审核员
生产现场的责任是确保有充分和准确的信息提供给认证机构,包括详细的对所生产产品和所使用的工艺技术的说明,使认证机构能够选择合适的具有所需的技能的审核团队进行审核。
认证机构和审核员在安排审核员访问现场时,必须意识到需要避免利益冲突。生产现场可以拒绝认证机构提供的特定审核员的服务。审核员不得在同一生产现场连续进行三次以上的审核。
如果审核员没有使用现场的本地语言进行审核,则应提供一名了解审核过程中使用的技术术语的适当翻译人员。
8.审核时长
在进行审核之前,认证机构应说明审核的大致持续时间。独立审计的典型持续时间为现场1天。当一个以植物基产品的全球标准审计与另一个食品安全管理审计联合时,将额外花费大约0.5天的时间。
9.现场审核
一次典型的现场任何包括如下过程:
开始会议:确认审核的范围和过程
文件审查:pbms、haccp和/或食品安全计划文件的审查
生产现场检查:审查部分系统的实施情况,包括观察产品更替的步骤和人员面试
可追溯性挑战:包括所有相关生产记录(例如:原料注入量,生产记录,成品检查和说明书)
标签审查:包括审查植物基产品标签样品,检查是否与说明书和法律不符。
审核员对发现项的最终审查:为会议结束做准备。
闭幕会议:与生产现场一起审阅发现项。会给生产现场留一份不符合项报告的草案。(请注意不符合项还会随后由认证机构管理部门进行技术评价。)
生产现场应对审核员提供全力支持。
审计过程强调pbms程序和通用gmp的实际实施情况。预期审核员将花费适当的时间来审核生产情况,与员工面谈,观察生产过程,并与相关人员一起审核生产区域的文件。
在审核过程中,应对现场符合和不符合标准的地方做详细的记录,这些将作为审计报告的基础。审核员应记录所有不符合项,并与当时的现场代表进行讨论。
在闭幕会议上,审核员应提出他们的发现,并对在审核过程中发现的所有不符合项进行再确认。审核员必须提供关于生产现场如何给审核员提交纠偏措施的证据来关闭不符合项的流程和时间表的信息。在闭幕会议上讨论的不符合项的概要草案将留在现场。
授予认证的决定将由认证机构管理层独立决定,审核报告的技术评审和在适当的时间范围内关闭不符合项的决定将在此评审后通知到生产现场。
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参考资料:brcgs issue1 plant-based global standard
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