实验室标签的一些典型问题
一、实验室标识的分类
在《实验室资质认定评审准则》中有许多条例都对标识提出了具体的要求,因此确定标识,规范标识,做好标识管理是实验室认定评审的要求,也是实验室质量管理活动的基础。
1. 按性质来划分实验室标识按性质可分为:属性标识和状态标识。属性标识:规定了事物的固有特征,它在整个过程中自始至终不变,具有唯一性及可追溯性的特点。状态标识:是指标识时事物满足规定质量要求的能力,一般情况下具有时限性及可变性的特点,即标识对象对应不同的时段,可有不同的状态。
2. 按管理对象来划分实验室标识按管理对象可分为软件标识、人员标识及硬件标识。软件指文件、记录、报告书等内容;硬件指产品、仪器、设备、器具、环境、设施等内容。
实验室活动中标识管理的对象主要有:
(1)文件、档案、记录、报告;
(2)检验样品;
(3)仪器设备、计量器具及标准物质;
(4)药品试剂;
(5)环境区域;
(6)人员;
(7)其他。
二、如何有效运用实验室标识
实验室运用标识管理即根据需管理对象的属性,对相关实验室标识进行设计、编排、粘贴、调整的动态管理过程。
因实验室管理对象的不同,应用属性标识”和“状态标识”对管理对象加以区分。两种标识方法可以相互交叉、混合使用。但是,对于文件、档案、记录、报告(证书)、检验样品、计量器具、标准物质这些对象,首先要标识清楚物品的唯一性。然后,对其存在的状态进行标识,最后根据标识对象的变化作相应的标识状态调整。如对某档案编唯一号,然后确定其“受控”、“有效”、“无效”等存在状态。对于药品试剂、环境区域、人员、其他对象则需标明其性质、状态、部门等。这些在《实验室资质认定评审准则》中都有对应的规定。
1. 文件、档案、记录、报告书对于这一类对象,应先用数字符号、签名表示文件、档案、记录及报告书,进行唯一性标识。每一类别可先用字母开头,再用数字按顺序号进行编排,如下图所示。唯一性标识编好后,要用加盖印章的方式对文件的受控情况、作废情况、更改情况进行标识。
文件唯一性编号例图举例:一份文件标识为:qy / cx-01-1603a1 表示qy实验室的序列号为01的程序文件,发布时间为2016年3月,版本为a1版本。
2. 检验样品首先用数字及符号表示检验样品的唯一性标识,然后用标签表示待检样品、在检样品、检毕样品、留存样品。
对于检毕样品要用“红”、“黄”、“绿”即“不合格”、“待定”、“合格”的标签进行标识。同时,对需要返还企业的样品,设置返还区域标牌,并将需返还的样品放置其中。
3. 仪器设备及标准物质
对于仪器设备及标准物质,首先要用数字、符号进行唯一性标识,除此之外仪器设备还需要进行状态标识,建立仪器设备台账及仪器设备一览表。因标准物质的包装或容器相对较小,适合粘贴标识的部位有限,因此标识的内容应力求简单明了,一般仅需管理编号、有效期限、状态等内容即可;其中标准物质状态一般可分为“合格”、“准用”、“停用”3种状态,实验室在条件许可时应尽可能地采用“绿”、“黄”、“红”三色进行标识,以方便检测人员区分不同状态的标准物质或标准溶液。
标准物质状态标识例图所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态,在实验室管理过程中,通常采用绿、黄、红等三色标识来表示合格、准用、停用等计量检定标识,同时标识内要包含必要的信息(如检定/校准日期、有效期、检定/校准单位、设备自编号、使用人等)。合格状态(绿色),表示符合要求可以正常使用;准用状态(黄色),表示不完全符合要求,但在某些特定场合可以使用;禁用状态(红色),表示不符合要求,禁止在任何场合使用。
仪器计量检定标识例图使用准用标识(黄色)时,包括以下几种情况:
(a)不需要检定或校验的仪器设备,经检查其性能正常者;
(b)仪器设备无法检定或校验,经比对或检查适用的;
(c)多功能检测设备,某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格的仪器设备;
(d)检测设备某一量程的准确度不合格,但检测工作所用量程的准确度合格的仪器设备。对于那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置需经验证,检查其功能是否正常,也要用实验室自主设计三色标识表示其经验证后的状态,设备状态正常的贴绿色的“设备状态合格证”;若设备状态不是很好,但不影响使用的贴黄色的“设备状态准用证”;设备状态不正常、无法使用的贴红色的“设备状态停用证”。
自主设计三色仪器状态标识例图除此之外,重要仪器设备还可使用实验室自主设计的仪器状态贴,来提醒相关实验室操作人员当前仪器设备的状态和情况,如“使用中”、“维修中”、“调试中”、“待机”等状态标识。
4. 药品试剂首先要建立药品试剂台账,对药品进行归类登记,同时放置标牌,表明酸性试剂、碱性试剂、盐试剂(可以细分)、微生物试剂等。
5. 环境、区域对于有化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的作业区域,其不仅应有防护隔离措施,还应该用有区域名称(如“剧毒危险”、“易爆危险”、“高压危险”)的标牌配合警示图形来表示该区域的危险性,提醒大家注意。
6. 人员对于人员可用“着装”、“胸牌”来加以区分。
7. 其他如可用图标来表示不得抽烟、节约用电等。
三、实验室标识使用应注意问题
按以上所述,建立一个统一规范、方便全面的标识系统是可以做到的,但也要注意以下一些细节问题:
1. 如何建立标识系统(编排什么内容?如何编排?由谁来负责?)要确定相关人员,这需要统一协调;
2. 标识不宜太大,粘贴部位应不影响设备的正常工作;
3. 要定期检查标识,并及时撤换过期标识,进行动态管理,避免差错和事故;
4. 标识的文字、图形、符号应该清晰、直观,内容应该简单、便于人员识别;
5. 对于标识的设计应该体现人性化、美观大方、方便目视、便于理解;
6. 环境信息标识宜设在实验室的入口处和醒目处,局部信息标志应设在所涉及的相应危险点或设备(部件)附近的醒目处;
7. 多个标志牌在一起设置时,应按警告、禁止、指令、提示类型的顺序,先左后右、先上后下地排列。
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